华兰生物(002007.CN)

华兰生物(002007):新冠疫苗获批临床 流感疫苗开启放量

时间:21-07-29 00:00    来源:太平洋证券

事件:7 月28日公司发布了公告,由公司控股子公司华兰疫苗与广州恩宝生物合作研发的相关疫苗获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,华兰疫苗将按照要求尽快开展相关临床试验工作。

新冠疫苗获批临床,产能有望达到上亿人份。根据恩宝生物官网显示,华兰疫苗与恩宝生物在2020 年8 月举行了合作签约仪式,华兰疫苗将开展规模化生产新型冠状病毒肺炎疫苗(重组人5 型腺病毒载体)的千升级工艺研究,争取达到上亿人份的产能,I 期临床试验计划由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主持在广州开展。该类新冠疫苗选择人5 型腺病毒作为载体,在剔除复制相关基因的位置上将新冠病毒刺突蛋白(S 蛋白)的基因插入,S 基因进入人体细胞后合成S 蛋白,作为抗原激发机体产生体液免疫和细胞免疫。目前,国内上市的重组腺病毒载体新冠疫苗由康希诺与陈薇院士团队研发生产,根据康希诺官网显示,该产品一针剂14 天总体保护率为68.83%,重症保护率为95.47%;28 天总体保护率为65.28%,重症保护率为90.07%,具有安全高效、接种次数少、依从性高、成本效益更佳等优势。若公司后续临床试验进展顺利,产品上市后将有望提高重组腺病毒载体新冠疫苗的市场供给。

四价流感疫苗批签发开启,即将迎来放量阶段。根据中检院7.19-7.25的批签发信息显示,今年7 月份已有七个批次的四价流感疫苗获得批签发,均为华兰生物(002007)生产,预计共200 万支,已超过2020 年7 月份公司130 万支的批签发量,即将迎来放量阶段。四价流感疫苗具有更高的保护效力,替代三价流感疫苗是行业中较为确定的趋势,叠加新冠疫情及我国居民疫苗接种意识提升等因素的驱动,国内需求量不断攀升,根据草根调研情况来看,各地疾控中心收集的流感疫苗接种需求旺盛,有望超过去年的接种量。根据国家药监局披露的信息显示,目前国内共有6 家企业可生产四价流感疫苗(华兰生物、金迪克、科兴生物、长春所、武汉所、上海所),由于流感疫苗的批签发基本不受新冠疫苗接种的影响,因此在现有产能的基础上,预计今年四价流感疫苗的供给将进一步增加。此外,我国从2018 年开始正朝着联合国对四类人群流感疫苗接种率达到75%这一目标努力,随着各生产企业的进入及产能的扩张,预计3-5 年内我国四价流感疫苗有望达到20%的人群覆盖以及2-3 亿支的年供应量。

维持“买入”评级。预计公司2021-2023 年归母净利润为20.47/24.67/27.46 亿元,对应当前PE 为32/27/24 倍,维持“买入”

评级。

风险提示:产品研发进度不及预期风险、市场竞争加剧风险、行业政策风险、产品安全性风险等。