华兰生物(002007.CN)

华兰生物(002007):腺病毒载体新冠疫苗获批临床 有望贡献业绩增量

时间:21-07-29 00:00    来源:东兴证券

事件:公司近日公告,子公司华兰疫苗与广州恩宝生物医药科技有限公司合作研发的相关疫苗获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书。

Ad5 载体新冠疫苗获批临床。2020 年 8 月,公司子公司华兰疫苗与恩宝生物签订《新型冠状病毒肺炎疫苗(重组人 5 型腺病毒载体)》合作协议,约定共同开发 Ad5 载体新冠疫苗。本次公告,该疫苗获批推进临床试验。

若推进顺利或有望于 2021 年上市。参考已获批或处于临床试验阶段新冠疫苗项目,根据免疫程序和临床试验设计的不同,新冠疫苗由进入临床至获得一期/二期临床试验初步数据所需时间约 3-6 个月不等,三期临床获得初步数据所需时间 3 个月以上。由于已有同种技术路径疫苗获批附条件上市,伴随疫苗上市接种海外三期临床试验难度提升,判断存在依据免疫原性数据先获准使用的可能性,或有望缩短临床试验时间。判断若公司产品若推进顺利有望于 2021 年上市。

公司 Ad5 载体新冠疫苗有望支持新冠加强接种市场。当前我国累计接种新冠疫苗约 16 亿剂,接种率约 57%,据当前接种速度测算,有望于 9-10 月达70%-80%接种率,判断其中约 80%接种疫苗为灭活新冠疫苗。当前采用腺病毒载体疫苗为灭活疫苗加强的序贯免疫程序已现良好临床试验结果。公司拟建 Ad5 载体新冠疫苗 1.2 万剂年产车间,若顺利推进研发并获批,公司产品有望为加强接种市场提供支持。

新冠疫苗有望为公司显著贡献业绩弹性。据华兰疫苗与恩宝协议,华兰疫苗独家获得产品在全球区域内(除中国台湾、菲律宾、泰国、马来西亚、新加坡外)进一步开发及商业化权力,涉及技术转让金额 3000 万元,以及上市销售后利益分成。产品上市有望为公司显著贡献业绩弹性。此外,公司灭活新冠疫苗和冻干鼻喷新冠疫苗处于临床试验申报阶段,针对当前免疫逃逸能力较强的 Beta 变异株新一代疫苗研发亦推进中。

公司盈利预测及投资评级:公司四价流感疫苗放量将持续贡献业绩增量,血制业务板块增长稳定,新冠疫苗有望带来大幅业绩弹性。暂不考虑新冠疫苗增量,我们预计公司 2021 年至 2023 年实现营业收入分别为 59.52 亿元、71.28 亿、85.00 亿元;归母净利润分别为 19.97 亿元、24.00 亿元和 28.54 亿元;EPS 分别为 1.09 元、1.32 元和 1.56 元,对应 PE 分别为 32.78X、27.28X和 22.95X,维持“推荐”评级。

风险提示:1、新冠疫苗研发和上市进度不及预期风险;2、四价流感疫苗放量不及预期风险;3、浆站采浆量不达预期风险;4、单抗研发进展不及预期风险等。