华兰生物(002007.CN)

华兰生物(002007):新冠疫苗获批临床 主营业务放量在即

时间:21-07-28 00:00    来源:国金证券

事件

7 月28 日,公司公告控股子公司华兰疫苗与广州恩宝生物合作研发的相关疫苗获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书。华兰疫苗将按照药物临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。

经营分析

预计公司获批临床的药物为重组人5 型腺病毒载体新冠疫苗。根据恩宝生物官网,2020 年8 月18 日,恩宝生物与华兰疫苗新冠肺炎疫苗项目合作签约仪式在实验室举行。华兰生物(002007)将开展规模化生产新型冠状病毒肺炎疫苗(重组人5 型腺病毒载体)的千升级工艺研究,争取达到年产上亿人份的产能。

恩宝生物与华兰生物将共同申报新型冠状病毒肺炎疫苗的临床试验,I 期临床试验计划由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主持在广州开展。

新冠疫苗相关项目持续丰富。4 月19 日,公司控股子公司华兰疫苗与俄罗斯HV 公司签署了Sputnik-V 新冠疫苗的《产品技术转移和生产协议》,如果5L/200L 培养规模的生产技术转移及华兰疫苗进行2500L 培养规模的生产技术开发成功,HV 公司将在其内部批准后向华兰疫苗下达许可产品委托生产订单,订单数量不低于1 亿剂(5000 万人份)。

流感疫苗即将开启放量,血制品稳健向好。根据中检院7 月26 日公布数据,公司四价流感病毒裂解疫苗已于7 月19 日至7 月25 日开始获得批签发,下半年有望快速放量,释放较大业绩弹性。血制品业务方面,短期有望随着行业景气度提升而稳健恢复,中长期公司继续加强对献浆员的宣传发动,努力提升现有单采血浆站的采浆能力,继续向有关部门申请新建单采血浆站,未来血浆资源有望进一步丰富。

盈利调整与投资建议

我们维持盈利预期,预计公司2021-2023 年实现归母净利润19.93 、24.57、29.68 亿元,分别同比增长24%、23%、21%。

维持“买入”评级。

风险提示

研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险;采浆恢复不达预期风险;浆站拓展不及预期;产品技术转移和生产技术开发进度不达预期风险。