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医药生物行业:说说免疫治疗那些事,盘点中国PD-1/PD-L1

发布时间:2017-06-09    研究机构:中泰证券

本周观点:

本周市场出现普涨式的反弹,医药板块也整体出现反弹。值得关注的是反弹中表现好的不只是超跌股,还有基本面好前期涨幅大的龙头股比如华东医药;基本面优质的次新股,比如凯莱英;前期跌幅较大但基本面扎实的,比如柳州医药、泰格医药。短期反弹和市场相关,站在稍长一点的角度,基本面还是最重要的因素。近来医药行业政策依然频出,优先审评名单19批,总局对于审批改革的力度和决心已经落实到实际行动之中;临床路径制定;一致性评价的实施等一系列政策都在实施的道路上。对创新药企业长期大利好;对高品质仿制药企业3年大机会,再次强调对于医药企业信心要足一些,从现在开始的3年是仿制药投资的最佳三年,从现在开始是创新药投资的最佳时点。选个股还是注重基本面,两类,一类基本面扎实、估值便宜,一类增速快、估值合理。继续推荐:复星医药、华东医药、中国医药、上海医药、鱼跃医疗、瑞康医药、嘉事堂;建议关注迪安诊断、泰格医药。

2017年ASCO 大会顺利举办,海外制药公司相继报告受人瞩目的PD-1/PDL1、CAR-T 细胞疗法等最新进展。目前全球上市两种PD-1产品和3个PDL1产品,PD-1产品分别为Opdivo(2014年)、Keytruda(2014年),PD-L1产品分别为Tecentriq(2016年)、Bavencio(2017年)和Imfinzi(2017年)。Opdivo 和Keytruda 上市以来快速放量,2016年Opdivo 全球销售额达到37.74亿美元(增速278%),Keytruda 销售额达到14.02亿美元(增速148%),是目前当之无愧的明星产品;PD-L1上市时间较短。国内在研的已进入临床试验状态的PD-1/PD-L1主要企业有恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州、康宁杰瑞和誉衡药业等。目前恒瑞医药和信达生物的PD-1均已进入临床Ⅲ期,适应症包括非小细胞肺癌、晚期食管癌和晚期肝细胞癌。

医药政策持续落地,继续看好三大主线中的优质企业。本周优先审评第19批品种公布,临床路径制定、仿制药一致性评价政策持续落地。支付压力缓解叠加改革政策有利落地情况下,我们认为医药行业有望从改革阵痛中走出,行业中拥有更多优势资源的上市公司、尤其是各领域的龙头企业的竞争优势明显,有望获得高于行业的增长。我们持续推荐长期趋势好的三条主线:1)研发和创新是根本,越往后要越注重研发投入和效率,比如恒瑞医药、复星医药;2)三年内,政策带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会,比如华东医药;3)医药商业的整合机会将持续,十三五医药商业整合是大趋势,比如国药控股、上海医药、中国医药、瑞康医药、嘉事堂、国药股份、国药一致。对于今年整体表现不好的医疗器械和医疗服务板块,未来更多的是个股机会而非板块性机会。看好基本面好的公司乐普医疗、鱼跃医疗、迪安诊断、泰格医药。

重点推荐:复星医药、华东医药、中国医药、瑞康医药、天士力、嘉事堂、鱼跃医疗。

行业热点聚焦:

(1)2017年6月6日,CDE 公布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十九批)》,其中7个是进口产品,3个是国产产品。

进口创新药占比高,中国进行的国际多中心临床试验结果可直接申请上市,

(2)2017年ASCO 大会顺利举办,CAR-T 相关公司公布其最新的产品临床数据,包括JUNO 的JCAR017、Kite 的KTE-C19、Bluebird 公司的bb2121以及国内南京传奇公司;BMS、MSD 和其余公司报告PD-1/PD-L1、IDO 等多种免疫检查点研发进展。

(3)2017年6月5日,国家卫生计生委办公厅发布《关于实施有关病种临床路径的通知》,委托中华医学会组织专家制(修)订了23个专业202个病种的临床路径。

(4)2017年6月9日,总局办公厅公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)》、《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种)(征求意见稿)》及相关单据意见、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》意见。

重点公司动态:1、【复星医药】赫赛汀(曲妥珠单抗)生物类似药获乌克兰卫生部批准,开展乳腺癌Ⅲ期临床试验。控股子公司Sisram 已通过其联席保荐人向香港联交所呈交上市申请(A1表格),以申请 Sisram 股份于香港联交所主板上市。2、【中国医药】拟以自有资金出资共计2.862亿元,收购海南通用康力制药54%股权,本次交易构成关联交易。3、【云南白药】控股股东云南白药控股有限公司拟通过增资方式引入江苏鱼跃科技发展有限公司。白药控股的股权结构将变更为云南省人民政府国有资产监督管理委员会、新华都实业集团股份有限公司及江苏鱼跃分别持有其45%、45%、10%的股权。4、【华兰生物(002007)】全资子公司重庆公司申报的人凝血酶原复合物(200IU/瓶、300IU/瓶)取得药物临床试验批件。5、【智飞生物】全资子公司智飞龙科马的“人用狂犬病疫苗(MRC-5)获得药物临床试验批件。

一周市场动态:对2017年年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-1.8%,同期沪深300收益率8.0%,医药板块跑输沪深300约9.8%。

本周医药生物行业上涨2.86%,沪深300上涨2.57%,医药板块跑赢沪深300约0.29%,处于28个一级子行业第20位,所有子板块均上涨;医药商业子板块涨幅最大,为3.96%。以2017年盈利预测计算,目前医药板块估值30.79倍PE,相对全部A 股(扣除金融板块)的溢价率保持在44.60%。

风险提示:政策扰动、药品质量问题。

申请时请注明股票名称