华兰生物(002007.CN)

西藏药业获斯微生物新冠疫苗授权 产品研发尚处临床前研究阶段

时间:20-06-16 09:43    来源:和讯

财联社(成都,记者 张海霞)讯,近年来一直靠着新活素、依姆多等几款产品撑起业绩的西藏药业(600211,股吧)(600211.SH),于6月15日晚间发布对外投资公告,称要拓展产品业务线,增加公司短中期后备产品,寻求新的利润增长点。

据公告,西藏药业与斯微生物形成独家合作关系,拟通过向斯微生物支付新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗产品合作对价,获得上述产品的全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。目前相关议案已获得公司董事会的全票通过。

公司表示将根据产品的研发进度,分阶段向斯微生物投资3.51亿元,其中新冠疫苗合作对价预付款3500万元,剩余两大疫苗产品的定金价款均为50万元。值得注意的是,本次合作涉及的疫苗产品在中国尚处于临床前研究阶段,海外申报、注册等相关工作尚未启动,存在不确定性。

资料显示,斯微生物于2016年成立,目前拥有50人的研发和医学团队,截止2019年年底,斯微生物净资产5519.57万元,去年营收56.60万元,净利亏损2875.39万元。斯微生物在国内针对新冠疫苗建立了第一条较为成熟的mRNA疫苗生产线。

据一位业内人士表示,疫苗产品上市周期普遍较长,在研疫苗产品需要完成临床前研究、临床试验批准、临床I期、II期/或III期试验、上市批准、生产设施认证/核查(如适用)等主要环节,才可上市。

斯微生物基于其mRNA技术平台研发的新冠疫苗,在我国尚处于临床前研究阶段,且尚未开展临床研究相关工作,按照预防性疫苗注册流程,预计该产品短期内无法于区域内上市。

公司方面也坦言:“临床前研究存在一定风险,本次合作可能因安全性、有效性等问题而终止。”据了解,临床试验进展及结果会受到试验方案、受试者招募情况、疫情发展等因素影响。若研发失败,公司将面临已支付的资金、相关临床费用存在无法收回风险。

据财联社记者了解,目前包括沃森生物(300142,股吧)(300142.SZ)、智飞生物(300122,股吧)(300122.SZ)、华兰生物(002007)(002007,股吧)(002007.SZ)等多家公司正在开展新冠疫苗的研制工作。据WHO统计数据,全球已有逾120个新冠疫苗项目正展开。

科兴控股旗下科兴中维研发的新冠灭活疫苗目前已完成I/II期临床研究受试者接种,由陈薇院士团队和康希诺生物(06158.HK)联合开展的新冠疫苗Ad5-nCoV是首个进入临床II期的项目,进度领先。

值得一提的是,西藏药业方面,在上述新冠疫苗相关消息公布之前,已从5月25日起走出多个涨停板,从5月24日收盘价25.92元,一路飙升至6月15日收盘价55.9元,不到一月涨幅超110%。公司此前多次发布股票异动公告,表示不存在应披露却未披露的重大事宜。就相关问题,财联社记者联系西藏药业董秘,对方称较忙,稍后再回复。截止发稿前,暂未得到回应。

(责任编辑:季丽亚 HN003)

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