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华兰生物2020年半年度董事会经营评述

时间:20-08-10 18:20    来源:同花顺

华兰生物(002007)(002007)2020年半年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

报告期内,公司董事会和管理层紧紧围绕公司发展战略和2020年度经营计划,加强内部管理,深挖潜能,公司经营业绩保持稳定。报告期内公司实现营业收入138,654.02万元,较上年同期减少1.15%,归属于上市公司股东的净利润51,174.00万元,较上年同期增长0.94%。

报告期内,公司着力推进对献浆员的宣传动员工作,进一步挖掘现有浆站的采浆潜力,第二季度采浆量逐步恢复到正常水平;加强浆站管理,贺州、博白、武隆的许可证到期均按时换发新的采浆许可证,为血液制品的稳定奠定了基础。公司注重新产品研发和工艺优化,报告期内,公司研发的采用层析纯化工艺和纳米膜过滤+低pH孵放双重去除病毒工艺技术研制的三种规格的新一代静注人免疫球蛋白取得《临床试验通知书》;研发的新药重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液(适应症为:II型糖尿病患者,辅助饮食和运动治疗改善血糖控制)已经申报临床研究并被受理。

报告期内,疫苗公司的破伤风疫苗接受了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的生产现场核查,狂犬病疫苗等疫苗处在药品注册过程中;下半年公司继续加强市场拓展力度,做好流感疫苗和四价流感疫苗的生产和销售工作。

报告期内,基因公司已有7个单抗品种取得临床试验批件,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗目前均已进入III期临床研究阶段,德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗已经进入I期临床研究,正在按计划开始临床试验,为公司培育新的利润增长点。二、公司面临的风险和应对措施 (一)产品安全性导致的潜在风险 药品质量直接关系到患者的生命安全,因此质量控制是医药企业生产和管理中的重中之重。公司经营产品为治疗类和预防类生物制品,主要风险为产品安全性引致的行业风险。 血液制品的原料是健康人血浆,由于其原材料的特殊性,使得该类制品可能因产品安全问题导致重大医疗事故。同时,由于受科学技术及人类认知水平的限制,仍有许多病毒尚未被人类发现,存在因未知病毒导致血源性疾病传播的潜在风险;疫苗产品用于大众人群相应疾病的预防,但因个人体质差异会出现不同程度的不良反应,甚至可能会发生严重不良反应(包括偶合反应),若不能依法及时处置,可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任,轻则影响产品销售,重则危害行业声誉,因此,存在一定的行业风险。 应对措施:公司自成立以来,将产品的质量视为企业的生命,坚持不懈地研发和生产安全、高效、可靠的制品。针对上述风险,公司将继续强化质量保障体系的建设,在发展中与时俱进不断提升,更好地做好质量保证服务,采取多项措施降低和防范行业风险。 (二)单采血浆站监管风险 单采血浆站持续规范运营对血液制品企业的整体经营至关重要。尽管公司对各下属单采血浆站在浆源拓展、血浆采集及浆站管理等方面均建立了一整套规范管理制度,积累了丰富的管理经验,但未来仍然存在因管理疏忽而面临处罚的风险。 应对措施:加强对单采血浆站的管理,公司对单采血浆站实行100%控股,站长由总公司直接任命和聘任,实行公司统一预算考核管理,公司相应职能部门分别对浆站各项业务进行实时管控:血源部负责日常浆站的质量安全监督,质保部负责血浆采集的质量安全检查,审计部负责浆站的财务审计,工程部负责基建工程的监督和指导等,为单采血浆站规范、稳定的持续发展奠定了坚实的基础。同时公司加大对血浆站信息化投入,从原料血浆采集的全过程以及血浆到公司投料的各个环节均实现信息化控制,完全做到了产品的全程可追溯。公司对下属单采血浆站实现实时数据、图像的全方位监控,保证单采血浆站运转安全。 (三)毛利率下降的风险 原料血浆成本占公司总生产成本的比例较高,是影响公司血液制品成本的重要因素,随着献浆员营养费的不断提高,血浆的成本在逐渐上升;随着原料血浆采集量的增加,血液制品企业之间的竞争加剧,价格存在波动的可能,血液制品综合毛利率存在下降的风险,可能对公司利润造成一定影响。 应对措施:加强对单采血浆站的成本控制;通过增加销售人员、加大学术推广等措施拓展血液制品和疫苗产品的销售。 (四)新产品开发或低于预期的风险 研发的过程中可能会存在现有技术水平和条件下难以克服的技术困难,或由于国家政策因素、市场因素、临床效果不佳、成本超出预估等因素造成研发进度延迟或研发产品失败等方面的风险,给公司的发展造成一定的影响。 应对措施:公司始终坚持自主研发和产学研结合并重,以实施国家、省、市重大项目为主要抓手,突破了一批关键核心技术,目前公司已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室”,为血液制品、疫苗制品及基因工程类产品的研发、生产提供了强有力的科研技术平台。公司会不断完善研发项目管理机制,提高研发成果转化,加强研发项目管理和对药品的临床试验进度管理和考核,减少研发失败风险。 (五)行业舆论风险 公司部分业务为疫苗产品,受政策及民众认知影响较大。一旦出现不良事件,将会引发民众对接种疫苗的信心下降,从而使公司疫苗产品的销售受到一定影响。 应对措施:公司将始终坚持规范经营,做好疫苗研发、生产、销售各个环节的规范化管理工作,同时加强对接种疫苗的必要性、安全性等学术推广工作,积极参与接种疫苗知识普及和接种疫苗必要性的理性引导。三、核心竞争力分析 公司作为从事血液制品、疫苗、重组蛋白创新药和生物类似药研发和生产的国家级重点高新技术企业、国家定点大型生物制品生产企业,以雄厚的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系,在全国同行业企业中处于领先地位。 1、发展战略明确,行业地位领先 公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业,能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种、34个规格的产品,生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业前列。公司目前的血液制品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计11个产品,是国内同行业中综合利用率最高和凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。 公司2005年成立疫苗公司,目前已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地,流感疫苗产品市场占有率居国内首位;公司2013年与股东共同成立华兰基因工程有限公司,正式进军基因重组与单克隆抗体领域,目前曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗等7个单抗已经获得临床批件,正按计划展开临床研究,为公司培育新的利润增长点。借此公司在以血液制品为依托的基础上,发展多样性的产品组合,进一步强化血液制品优势地位,快速做大疫苗产业规模,加快创新药和生物类似药的研发,扩大与国内外优势企业的战略合作,培育新的利润增长点,增强公司的核心竞争力,逐渐形成血液制品、疫苗、重组蛋白创新药和生物类似药为核心的大生物产业格局;未来的发展战略清晰,确保了公司持续健康发展。 2、产品研发优势 公司自成立以来,一直专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发,确定了以技术创新带动产品创新,以机制创新促进自主创新,以资源配置支持自主创新,以引智引技推进自主创新,以培养人才保证自主创新,以产品创新赢得市场的思路,开始全面技术创新和产品结构调整的发展战略。近年来公司始终坚持自主研发和产学研结合并重,以实施国家、省、市重大项目为主要抓手,突破了一批关键核心技术,目前公司已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室”,为血液制品、疫苗制品及基因工程类产品的研发、生产提供了强有力的科研技术平台。目前已形成了重组蛋白的表达和纯化、多肽、多糖的结合、生物信息和基因工程、生化分析与制剂、细胞培养与纯化、病毒性疫苗、细菌性疫苗、动物评价及分析等多个相对独立而又相互关联的研发平台,负责组织对影响公司中、长期发展的前瞻性生物技术和产品进行研究。 3、品牌和规模优势 公司致力于对“华兰”品牌的建设与管理,创建了以质量为基石、以诚信为根本、以品牌为依托、以市场为导向的良性的自主品牌发展之路。凭借20多年来安全、稳定、高效的产品赢得了广大用户的信任,现已发展成为国内品牌影响力最强、最具竞争力的大型生物医药企业之一。在国内血液制品、疫苗行业起到引导市场、带动产业发展和科技创新的龙头作用,“华兰”商标被认定为中国驰名商标,并荣膺“国家高技术产业化示范工程企业”、“河南省先进高新技术企业”、“河南省高新技术产业化项目实施先进单位”等称号。 4、管理团队优势 公司核心管理团队成员绝大多数为公司创业团队成员,在公司任职20年以上,且从基层做起,对公司有很高的忠诚度。 经营团队在生物医药行业积累了丰富的市场、生产、管理、技术经验,对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。公司在发展壮大的同时,注重培养并留住了一批新的研发技术人员和业务骨干,广泛开展国内外合作,从技术上为产品质量的提升提供保障。公司管理团队沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展及行业前景有着共同愿景,形成了团结、高效、务实的经营管理理念。